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为确保高质量的溶出试验结果,溶出度测试仪必不可少

发表时间:2020-03-19 09:27作者:Rised来源:天津海益达网址:https://www.haiyida.cn

  为确保高质量的溶出试验结果,溶出度测试仪是必不可少的,因为溶出度测试仪是为溶出度测定法提供的一种试验设备,检测药品制剂时,溶出度测定法是将一定量的某种药品制剂置于溶出仪的溶出杯中,在37℃±0.5℃的恒温状态下,按规定的转速,在溶出介质中依法操作,在规定时间内取样并测定其溶出量。溶出度是活动性药物成分在规定的条件下从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂溶出的程度和速率,溶出度是评价药物口服固体制剂质量的一个指标,是模拟口服固体制剂在胃肠道中溶出和崩解的体外简易试验方法。

溶出度测试仪.jpg

  溶出度测试仪完全符合《中华人民共和国药典》(2015版)、中华人民共和国制药机械行业标准》(JB/T20076-2013)的规定和国家药监局关于药物溶出度仪机械验证指导原则(2016年第78号)。目前溶出度仪的种类也非常多,以我公司为例,按照杯型可以分为8杯和12杯的,其中8杯的又分为智能溶出仪的和手动型溶出仪。12杯都是智能型,增加了两个补液杯。按照自动化程度分,可以分为全自动溶出仪、半自动溶出仪和手动溶出仪。想具体了解溶出仪种类的可以查看我之前发布的文章购买溶出仪要如何选择型号。

   溶出仪一般都具有哪些性能特点呢?

溶出仪性能特点.jpg

1、转速控制一般采用步进电机,这样可以平稳运行,降低噪音。

2、可以随时检测每个溶出杯的温度。

3、具有温控自检功能。

4、具有用户管理功能,可通过用户名加密码方式,登录用户账户,可在本账户下进行各种参数设置及运行试验。

5、可设定仪器校验日期,到期时就可以自动提示。

6、定时关机、定时自动预热。

7、 日期、时钟、温度即时校准功能。

8、 超低、超高温报警及二次过热保护功能。

9、能够存储用户登录信息及实验记录。

10、可选用小杯法配件(适用于溶出度测定法第三法)。

  溶出度测试仪的这些优势也使其在各种流行的药品研发实验室中也很受欢迎。总之,购买正确种类的溶出度仪可以帮助您更加准确的进行溶出度测试试验。