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RCY-808T智能溶出试验仪产品说明书

发表时间:2020-07-09 09:03作者:Rised来源:天津市瑞斯德科技有限公司网址:https://www.haiyida.cn/

  RCY—808T型智能溶出试验仪是我们在总结多年生产溶出仪的成功经验基础上,采用先进技术和元器件研制开发的一种新型药物溶出仪,是一种自动化程度较高的机电一体化产品。

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RCY—808T型智能溶出试验仪主要性能特点如下:

1、机头采用电动升降方式,各溶出杯、桨杆、篮杆(统称转杆,下同。)易于装卸,使操作更加方便。

2、8根转杆随机头升降,桨法、篮法自动定位。

3、仪器采用双路温度传感器,恒温水浴采用内置集成温度传感器和新的温度测控方式,升温快,控温精度高,另配置外置传感器可随时测量杯内温度。

4、仪器提供密码登陆,分级管理,可查历史记录。

  5、预留微打接口,方便打印实验记录。

  6、软件提供27组实验方法可由用户自行编辑设定并保存。

  7、软件提供25组取样周期供用户编辑选择,搭配灵活,使用方便。

  8、仪器提供自检和仪器定期校准提示。温度、日期、时间可方便的通过软件自行校准。

  9、提供定时预热,定时关机功能。

  10、人机界面友好,操作简单、方便

  11、全部预置工作参数和工作状态自动存储,下次开机无须重复设置。

  12、仪器具有自检功能和自动保护功能,能给出多种故障报警信号。

  13、采用精制、优质不锈钢材料制造的桨杆、篮杆和网篮体,质量性能符合中国药典2015版规定和国家药监局指导原则(2016年第78)

14、采用精制、新材料制造的溶出杯符合中国药典2015版规定和国家药监局指导原则(2016年第78)

  15、水浴箱设计为8杯形式,方便连续试验。

  16、水浴箱配有自闭式快速接头,方便排水和清洗。

  17、可选用小杯法配件(适用于溶出度测定法第三法)。

RCY—808T型智能溶出试验仪的性能指标完全符合《中华人民共和国药典》(2015版)

中华人民共和国制药机械行业标准》(JB/T20076-2013)的规定和国家药监局关于药物溶出度仪机械验证指导原则(2016年第78)

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性能指标

1、桨杆与篮杆

    规格尺寸符合药典规定

    桨杆摆动幅度≤±0.5mm

    转篮摆动幅度≤±1mm

     ● 转杆与溶出杯同轴度≤2mm

     ● 转杆随机头升降,自动定位(桨法、篮法位置),定位误差≤±2mm

2、转杆转速控制

    调速范围:10~300转/分

    转速分辨率:1转/分

    稳速误差:≤±4 %

3、水浴温度控制

    调温范围:10℃~55℃

    温度分辨率:0.1

    控温误差:≤±0.3

4、试验时间控制

    计时累计时间:最长99小时59分钟,正计时;

    取样周期个数:最多25个不同的取样周期;

     ● 取样周期时间:最长9小时59分钟/每周期;

    定时开/关机时间:最长99小时59分钟。

5、实验方法存储:27组

6、工作噪声<60dB

7连续工作时间:48小时

8、安全性能:符合行业标准JB/T20076-2005,具有自检和自动保护功能

9、电 源:AC   220V±10%,50Hz,1350W

10、环境条件:环境温度5℃~35℃,相对湿度≤80%

11、体积及重量:体积78×63.5×63.5cm,重量约60kg

  药物溶出试验仪(简称溶出仪)是专门用于检测固体制剂(如片剂、胶囊等)溶出度的药物试验仪器,它能模拟人体的胃肠消化运动过程,配合紫外分光光度计可检测药物制剂的溶出度。这是一种控制药物制剂质量的体外检测方法,已广泛应用于药物的研究、生产和检验。