咨询热线
18522452371

【泰州中外制药】真空脱气仪和溶出仪的安调报告

发表时间:2020-09-22 09:42作者:Rised来源:天津市瑞斯德科技有限公司网址:https://www.haiyida.cn/

下面是来自售后工程师【泰州中外制药】真空脱气仪和溶出仪的安调报告。

安调时间:2020年9月16日至19日。

安调目的:

   1.客户购买的ZKT-25真空脱气仪的安装、调试以及3Q验证

   2.客户的安捷伦708-DS溶出仪机械验证。(海益达不仅可以针对我厂生产的溶出仪进行机械验证,其他品牌溶出仪也可以)

9.16早晨开箱验机。

9.16下午开会对真空脱气仪验证方案进行培训。

9.17上午对真空脱气仪完成最后一步溶氧值验证,完成相应的接收手续。

ZKT-25真空脱气仪性能校准.jpg

9.17下午针对安捷伦708-DS机械验证方案进行培训讲解,核定溶出度、GM、%CV的算法,确定标准品及样品的配置浓度等细节;并开通相应的验证账户和权限、满足审计追踪的要求。

安捷伦溶出仪机械验证.jpg

9.18上午做试验前工具准备工作并做溶出试验

9.18下午做相应的数据审核工作。确定溶出度及GM、%CV值都在USP要求的范围内。商议决定完整的数据分析工作带回公司进行。

9.19上午泰州中外制药安调结束,并对该区域其他药厂例行巡检。

9.19下午赶赴其他区域进行药检仪器安调。

感受:此次出差用户对海益达的产品和服务都比较满意。另外,用户对产品的品质要求越来越高,希望我们一起提高产品性能及质量,开创更好的未来!