CMCK-01溶出度仪机械验证工具组成CMCK-01溶出度仪机械验证工具可用于测量《中国药典》(2015年版)和《药物溶出度仪机械验证指导原则》中规定的溶出仪需满足的各项技术要求,是溶出度仪性能验证和参数校正的必要工具。验证工具由定高勾、倾角仪、转速测量装置、同轴度测量表、跳动测量装置、游标卡尺和温度计组件组成。 1、倾角仪 倾角仪主要用于机械验证中的仪器放置的水平度、桨轴与蓝轴的垂直度、溶出杯放置的垂直度。使用时将倾角仪放置在平面或轴上,按开关键,屏幕显示数字,调节单位转换键到斜率,读取上面数值。 2、同轴度测量表 同轴度测量表用于测量溶出杯与篮(桨)轴同轴度。同轴度测量表由两块定位表组成,两块表背面均装有锁加紧块、锁紧螺母,用于将测量表固定在篮轴或桨轴上,分别用于进行篮法验证和桨法验证。 3、跳动测量表 测量篮(桨)轴跳动、篮跳动时跳动表配合磁力表座、垫铁一同测量。测量时将跳动表装卡在磁力表座的夹持架上。磁力表座两个移动杆和夹持架均可以任意方向转动,拧紧跳动表固定锁母,即可固定移动杆和夹持架的位置。将表座放置在垫铁上,旋转磁力开关至“ON”位置时,吸合面产生磁力与垫铁吸合,至“OFF”位置时,磁力解除。 4、定高测量 测量篮(桨)深度时先用游标卡尺测量定高勾的高度,测量完成把定高勾放置在溶出杯的底部,定高勾的定高圆下沿不能有缝隙;在把溶出仪的机头降到实验位置,观察篮(桨)底部与定高勾定高圆的上沿是否用缝隙。 5、转速测量表 转速的测量:将轴固定块安放在要测量的蓝(浆)轴的顶端,有测速片的一面朝上,并锁紧锁紧螺钉,将固定块固定在蓝(浆)轴的顶端。按下转速仪的开关/等键,将转速仪打开,显示屏出现数字,按单位键选RPM单位,在按下功能键选择AVE,选择完成后按下开关/灯键,观察发射/接受口灯亮,将发射/接受口与固定块的上平面平行,让灯光照射在测速片上,保持此动作,启动溶出仪就能测量转速。 6.温度测量表 温度的测量:将 PT-100 测棒安装到测温仪上。打开电源开光,液晶显示器出现数字,即可测量实时温度 下一篇如何正确使用智能崩解仪?
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